La Calificación OQ (Operación) se hace cargo de la verificación documentada de que los sistemas y equipos, tal cual se han instalado o modificado funcionen de la manera esperada en todas las circunstancias de funcionamiento previstas.

El propósito de la calificación OQ es que todos los componentes críticos son capaces de operar dentro de los límites admitidos, esto mediante pruebas documentadas, que se realizan a cada equipo en función de sus características en condiciones normales y sometidos a desafíos.

Hoy en día las pruebas IQ y OQ se pueden realizar en conjunto, según la complejidad del equipo a utilizar, esto con el fin de conocer el desempeño del equipo calificado en el ambiente de trabajo, funcionalidad y capacidad de cumplir satisfactoriamente las pruebas de los productos según la norma bajo la cual se fabrica dicho producto.

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