Los documentos que deben validar el diseño del sistema son los Functional Design Specification (FDS) documento que detalla la funcionalidad y especificación del sistema, se valida por parte del cliente; el (HDS) es el Hardware de Design Specification específica, identifica y delimita los requisitos en el equipo de control refiriéndose al control de la descripción funcional y a los métodos que se utilicen en el hardware, otro documento importante en el diseño es el (SDS) Software Design Specification el cual implica el diseño de Software proporciona una visión completa del diseño de la construcción con un seguimiento del proyecto, determina si el sistema fue realizado con éxito en compañía del cliente.

Cuando se concluye con la elaboración del diseño del sistema y se valida esta etapa,  se pasa a la validación de la implementación del sistema o puesta marcha, en esta parte se tienen tres documentos  importantes como es el (DQ) Design Qualification que es el protocolo de verificación donde se asegura que el diseño propuesto y los equipos cumplan con los requisitos y normas de seguridad legales especificados; el (IQ) Installation Qualification documento que valida y certifica cada aspecto de la instalación del equipo, requisitos y normas de seguridad, que sean los indicado y apropiados en el sitio ;el (DQ) design qualification, se realiza para verificar elementos fuera de la plataforma se observa totalmente su funcionalidad y ajustan a los requisitos especificados por la GAMP5 que facilita la regulación, terminología y el lenguaje común además de promover la mejora del ciclo de vida del sistema .

GM Integraciones y Soluciones realizamos cada uno de los protocolos en cada proyecto en el  diseño e implantación como las para que cada fase del sistema este validado, certificado y regulado ante los procedimientos legales y directrices actuales.